La somministrazione di Acido Acetilsalicilico ( Aspirina ) a basso dosaggio avviata pre-concepimento potrebbe influenzare positivamente l'esito della gravidanza, ma questa possibilità non è stata adeguatamente valutata.
L’obiettivo dello studio è stato quello di verificare se basse dosi di Aspirina siano in grado di migliorare i tassi di nati vivi in donne con 1-2 precedenti perdite di gravidanza.
In uno studio multicentrico, controllato con placebo, in doppio cieco, randomizzato, donne di età compresa tra 18 e 40 anni che stavano tentando di iniziare una gravidanza sono state reclutate da 4 Centri medici negli Stati Uniti.
Le partecipanti sono state stratificate per criteri di ammissibilità; lo strato originale è stato ristretto alle donne con una perdita di gestazione inferiore a 20 settimane nel corso dell'anno precedente, mentre lo strato espanso ha incluso donne con 1-2 perdite precedenti, senza restrizioni per età o tempo gestazionale alla perdita.
Le donne sono state randomizzate per Centro e criteri di ammissibilità in un rapporto 1:1.
L’Aspirina a basse dosi giornaliere pre-concepimento ( 81 mg al giorno ) più Acido folico è stata confrontata con placebo più Acido folico per un massimo di 6 cicli mestruali; per le donne che avevano concepito, il trattamento in studio è stato continuato fino 36 settimane di gestazione.
Le partecipanti e i medici non erano a conoscenza del trattamento assegnato.
L'endpoint primario era il tasso di nati vivi.
Nel complesso, 1.228 donne sono state reclutate e assegnate a un trattamento in modo casuale nel periodo 2007-2011, 1.078 delle quali hanno completato lo studio e sono state incluse nella analisi ( 535 nel gruppo Aspirina a basso dosaggio e 543 nel gruppo placebo ).
309 donne ( 58% ) nel gruppo Aspirina a basso dosaggio hanno partorito nati vivi, rispetto a 286 donne ( 53% ) nel gruppo placebo ( P=0.0984; differenza assoluta del tasso di nati vivi 5.09% ).
La perdita di gravidanza si è verificata in 68 donne ( 13% ) nel gruppo Aspirina a basso dosaggio, rispetto a 65 donne ( 12% ) nel gruppo placebo ( P=0.7812 ).
Nello strato originale, 151 su 242 donne ( 62% ) nel gruppo Aspirina a basso dosaggio hanno partorito nati vivi, rispetto a 133 donne su 250 ( 53% ) nel gruppo placebo ( P=0.0446; differenza assoluta del tasso di nati vivi 9.20% ).
Nello strato espanso, 158 su 293 donne ( 54% ) nel gruppo Aspirina a basso dosaggio e 153 donne su 293 ( 52% ) nel gruppo placebo hanno partorito nati vivi ( P=0.7406; differenza assoluta del tasso di nati vivi 1.71% ).
Gli eventi avversi gravi sono stati simili tra i gruppi di trattamento.
Basse dosi di Aspirina sono state associate a un aumento del sanguinamento vaginale, ma questo evento avverso non è stato associato a perdita di gravidanza.
L’Aspirina a basso dosaggio avviata pre-concepimento non è stata significativamente associata a nati vivi o perdita della gravidanza in donne con 1-2 perdite precedenti.
Tuttavia, tassi più elevati di nati vivi sono stati riscontrati nelle donne con una sola perdita documentata di gestazione a meno di 20 settimane nel corso dell'anno precedente.
Basse dosi di Aspirina non sono raccomandate per la prevenzione della perdita di gravidanza. ( Xagena2014 )
Schisterman EF et al, Lancet 2014;384:29-36
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