L'obesità aumenta il rischio sia di parto cesareo che di infezione del sito chirurgico. Nonostante l'uso diffuso, non è chiaro se la terapia profilattica a pressione negativa delle ferite riduca l'infezione del sito chirurgico dopo il parto cesareo nelle donne obese.
Si è valutato se la terapia profilattica a pressione negativa delle ferite, iniziata immediatamente dopo il parto cesareo, riduca il rischio di infezioni del sito chirurgico rispetto alla medicazione standard nelle donne obese.
È stato effettuato uno studio randomizzato multicentrico condotto dal 2017 al 2019 in 4 ospedali accademici e 2 comunitari negli Stati Uniti.
Erano ammissibili le donne obese sottoposte a parto cesareo pianificato o non-pianificato.
Lo studio è terminato dopo che 1.624 delle 2.850 partecipanti sono state reclutate quando un'analisi ad interim pianificata ha mostrato un aumento degli eventi avversi nel gruppo di pressione negativa e futilità per l'esito primario.
Le partecipanti sono state assegnate in modo casuale a sottoporsi a una terapia profilattica a pressione negativa delle ferite, con l'applicazione del dispositivo a pressione negativa immediatamente dopo la riparazione dell'incisione chirurgica ( n=816 ), oppure a ricevere una medicazione standard ( n=808 ).
L'esito primario era l'infezione superficiale o profonda del sito chirurgico secondo le definizioni del CDC ( Centers for Disease Control and Prevention ).
Gli esiti secondari includevano altre complicanze della ferita, un composito di infezioni del sito chirurgico e altre complicanze della ferita e reazioni cutanee avverse.
Delle 1.624 donne randomizzate ( età media, 30.4 anni, indice di massa corporea [ BMI ] medio, 39.5 ), 1.608 ( 99% ) hanno completato lo studio: 806 nel gruppo di pressione negativa ( durata mediana della pressione negativa, 4 giorni ) e 802 nel gruppo di medicazione standard.
L'infezione superficiale o profonda del sito chirurgico è stata diagnosticata in 29 partecipanti ( 3.6% ) nel gruppo con pressione negativa e in 27 ( 3.4% ) nel gruppo con medicazione standard ( differenza, 0.36%; P=0.70 ).
Su 30 endpoint secondari prespecificati, 25 non hanno mostrato differenze significative, comprese altre complicanze della ferita ( 2.6% vs 3.1%; differenza, −0.53%; P=0.46 ) e composito di infezioni del sito chirurgico e altre complicanze della ferita ( 6.5% vs 6.7%; differenza, −0.27%; P=0.83 ).
Le reazioni avverse cutanee sono state significativamente più frequenti nel gruppo di pressione negativa ( 7.0% vs 0.6%; differenza, 6.95%; P minore di 0.001 ).
Tra le donne obese sottoposte a parto cesareo, la terapia profilattica a pressione negativa delle ferite, rispetto alla medicazione standard, non ha ridotto significativamente il rischio di infezione del sito chirurgico.
Questi risultati non supportano l'uso di routine della terapia profilattica delle ferite a pressione negativa nelle donne obese dopo il parto cesareo. ( Xagena2020 )
Tuuli MG et al, JAMA 2020; 324: 1180-1189
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