Lo studio ORACLE I ha confrontato l’impiego dell’Eritromicina ( Eritrocina ) e/o Amoxicillina e Acido Clavulanico ( Augmentin / Clavulin ) con il placebo nelle donne con rottura pretermine delle membrane senza segni iniziali di infezione clinica.
L’obiettivo dello studio ORACLE Children Study I era quello di determinare gli effetti di questi antibiotici nel lungo periodo sui bambini.
Sono stati valutati bambini di 7 snni, nati da 4.148 donne, che avevano completato lo studio ORACLE.
I dati di outcome erano disponibili per il 75% ( n=3.298 ) dei bambini eleggibili.
Non è stata riscontrata nessuna differenza nella proporzione di bambini con danno funzionale dopo prescrizione di Eritromicina, con o senza Amoxicillina ed Acido Clavulanico, rispetto ai bambini nati da madri che non avevano ricevuto Eritromicina ( 38.3% versus 40.4%; odds ratio=0.91 ) o dopo prescrizione di Amoxicillina e Acido Clavulanico, rispetto alle madri che non avevano assunto questo antibiotico ( 40.6% versus 38.1%; odds ratio=1.11 ).
In conclusione, la prescrizione di antibiotici per le donne con rottura pretermine delle membrane sembra esercitare un piccolo effetto sulla salute dei bambini all’età di 7 anni. ( Xagena2008 )
Kenyon S et al; Lancet 2008; Early Online Publication
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